中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第533號

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（1010株）等2種制品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自新核發(fā)的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該2種制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。

特此公告。

附件：
1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年2月25日

附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱	生產(chǎn)廠 名稱	國 別	進口獸藥 注冊 證書號	有效期限	備注
豬圓環(huán)病毒2型 滅活疫苗 （1010株） Porcine Circovirus Vaccine Type 2, Inactivated （Strain 1010）	勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS	法國	（2022） 外獸藥證字 25號	2022.02.25     — 2027.02.24	再注冊
豬支原體肺炎復(fù)合佐劑滅活疫苗 （P株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant, Inactivated （Strain P）	美國法瑪威生物制品股份有限公司 Pharmgate Biologics Inc.	美國	（2022） 外獸藥證字 26號	2022.03.14    — 2027.03.13	再注冊